分子篩制氧不能用于管道供氧、以醫(yī)療保健為目的
1、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng):氧氣氣源集中在中心供氧站,氣源氧氣通過(guò)減壓裝置和管道輸送到手術(shù)室、搶救室、治療室和各個(gè)病房的終端處,提供醫(yī)療使用。
2、醫(yī)用氧:指低溫空氣分離法制取的醫(yī)用氧,不包括醫(yī)用分子篩變壓吸附法
3、中心供氧站供氧方式有:氧氣瓶組供氧、液氧供氧及液氧與氣瓶組聯(lián)合供氧
4、醫(yī)用制氧機(jī)—分子篩制氧設(shè)備:醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備。該類產(chǎn)品適用于以醫(yī)療、保健為目的,以沸石分子篩為吸附劑,用變壓吸附法(psa)制取醫(yī)用氧氣的醫(yī)用分子篩設(shè)備。
產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成
單人用的制氧設(shè)備至少應(yīng)由制氧主機(jī)、流量計(jì)和濕化器等組成。
多人用制氧設(shè)備至少應(yīng)由氣源、分子篩吸附分離裝置、控制裝置、氧氣流量檢測(cè)裝置和產(chǎn)品氣濾器等部分組成。分子篩變壓吸附制氧機(jī)依據(jù)的是1998年頒布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范》,其規(guī)定的氧氣純度只有90%,分子篩變壓吸附制氧機(jī)依據(jù)的是1998年頒布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范》,其規(guī)定的氧氣純度只有90%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于2010版《中國(guó)藥典》規(guī)定的99.5%的氧純度。根據(jù)《醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范》規(guī)定,分子篩制氧只適用于單臺(tái)制氧,不能用于管道供氧,以醫(yī)療保健為目的。“在實(shí)際操作過(guò)程中,分子篩制氧很不穩(wěn)定,有的氧純度連90%也達(dá)不到。”關(guān)于醫(yī)用氧氣管理問(wèn)題的通知》降低了利用“醫(yī)用分子篩變壓吸附法”所生產(chǎn)的醫(yī)用氧的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),認(rèn)可了應(yīng)被視為“假藥”的分子篩氧未檢驗(yàn))。
5.由于國(guó)家食藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備制取的富氧空氣臨床適用范圍通告如下:1、在重癥監(jiān)護(hù)室(ICU)中進(jìn)行急性呼吸窘迫綜合征治療、心肺復(fù)蘇、吸痰前后及纖維支氣管鏡檢查時(shí)不得使用;2、在手術(shù)室中,笑氣吸入麻醉的誘導(dǎo)蘇醒期,圍手術(shù)期吸入超低流量純氧進(jìn)行全緊閉麻醉時(shí)不得使用。
6.液態(tài)氧而根據(jù)國(guó)家規(guī)定,醫(yī)院為患者治療的醫(yī)用氧應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),氧的含量不得低于99.5%(ml/ml)。用分子篩制氧設(shè)備制取的不合格氧直接用于臨床,會(huì)危害病人生命健康。特別是在重病搶救的時(shí)候使用很容易導(dǎo)致病人窒息,乃至死亡。
綜上所述,液氧(罐)供氧方式通過(guò)多方面的政策分析,明顯優(yōu)于醫(yī)用制氧機(jī)(分子篩制氧)方式,建議醫(yī)院的改擴(kuò)建過(guò)程中盡量選擇結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、維修率少、故障點(diǎn)少和性能穩(wěn)定的設(shè)備用于臨床使用,消除選用自動(dòng)化集成產(chǎn)品的誤區(qū),選用滿足當(dāng)前醫(yī)療臨床醫(yī)學(xué)實(shí)際的可靠產(chǎn)品。