來(lái)源: 中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)(北京)
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        作為一個(gè)中央級(jí)的政府部門，國(guó)家藥監(jiān)局面對(duì)的近70家醫(yī)藥企業(yè)的聯(lián)合行政訴訟，恐怕是絕大多數(shù)中央政府部委所從未面對(duì)過(guò)的。
        官司背后，醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)一致詬病的分子篩制氧設(shè)備制取的氧氣是否存在同樣醫(yī)療安全隱患？70家醫(yī)用氧企業(yè)的集體起訴行為，到底是利益之爭(zhēng)還是安全之爭(zhēng)？
        在此之前一個(gè)月，湖南省郴州市兒童醫(yī)院因?yàn)榇罅渴褂霉I(yè)氧氣替代醫(yī)用氧氣，直接用于臨床治療被媒體曝光，受到藥檢部門的查處。這一事件事關(guān)醫(yī)療和患者安全，引起了社會(huì)的高度關(guān)注。
        北京市民航總醫(yī)院院長(zhǎng)李松林告訴《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者，他們醫(yī)院沒(méi)有購(gòu)買分子篩制氧設(shè)備，用氧都是從企業(yè)購(gòu)買，也曾有企業(yè)向李松林推銷，但是他并沒(méi)有接受。
        2009年1月8日~20日，中國(guó)氣體協(xié)會(huì)組織了專程赴美考察團(tuán)，對(duì)美國(guó)醫(yī)用氧氣進(jìn)行考察，上述人士發(fā)現(xiàn)，美國(guó)藥監(jiān)局只規(guī)定了有瓶裝和液體氧氣的標(biāo)準(zhǔn)可供應(yīng)于醫(yī)院，沒(méi)有變壓吸附制氧設(shè)備用于醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)，所以沒(méi)有醫(yī)院使用變壓吸附制氧設(shè)備生產(chǎn)的氧。
        黑龍江氣體協(xié)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)邵如新也參與了此次考察。他了解到，美國(guó)不使用分子篩制氧的主要原因是：沒(méi)有可追溯性，不符合生產(chǎn)加工藥品的規(guī)范。瓶裝和液氧除氧以外的其他有毒有害物質(zhì)含量可以檢測(cè)，知道是否對(duì)人體造成傷害，符合用藥安全的原則，而變壓吸附制出的氧其他有毒有害物質(zhì)含量無(wú)法檢測(cè)。分子篩制氧不能保持供氧的連續(xù)性，一旦發(fā)生故障，將使患者失去******的搶救時(shí)間。
        邵的調(diào)研發(fā)現(xiàn)，雖然醫(yī)院的分子篩設(shè)備必須生產(chǎn)出90％純度的氧氣才算合格，但是因?yàn)槿狈ΡO(jiān)管，很多醫(yī)院制取的氧氣純度只達(dá)到了70％左右，“剩下的那些是什么？是否存在有害氣體？”他認(rèn)為自己的擔(dān)心并不多余，“醫(yī)院制取氧氣的空氣原料都是就地取材，但是醫(yī)院不一定位于上風(fēng)口，而且醫(yī)院的空氣如果污染了呢？”
        莫說(shuō)，他發(fā)現(xiàn)很多醫(yī)院把分子篩設(shè)備建在地下室等地方，“都是空氣污染嚴(yán)重的地方，最后制取的氧氣產(chǎn)品能合格嗎？我們的產(chǎn)品出廠時(shí)都要檢驗(yàn)的。”
        那么分子篩制氧設(shè)備到底能否過(guò)濾掉這些有害氣體呢？
        如果要回答這個(gè)問(wèn)題，必須先搞清楚分子篩制氧的原理。
        中美合資成都凱成工程技術(shù)有限公司是一家生產(chǎn)分子篩的企業(yè)，他們的客戶中并沒(méi)有醫(yī)院，但是其分子篩產(chǎn)品采取的是同一種原理。該公司的楊偉建跟記者解釋說(shuō)，分子篩如何分離各種空氣靠的是分子的大小不同和分子的極性不同，如果分子太大，將無(wú)法被分子篩吸附，也就無(wú)法過(guò)濾掉，“比如說(shuō)，制氧的分子篩只能分離跟氧氣分子大小相近的CO,CO2,N2等分子，如果空氣原料中含有甲醛、農(nóng)藥等物體的大分子，那么這些有害物質(zhì)就無(wú)法被過(guò)濾掉，它們會(huì)直接繞過(guò)分子篩，殘留在最終的產(chǎn)品中。”
        楊偉建說(shuō)，解決的辦法就是醫(yī)院在分子篩制氧設(shè)備的前端，裝置一個(gè)過(guò)濾其他有害物質(zhì)的分子篩設(shè)備。
        根據(jù)莫從伍的了解，衡陽(yáng)市的醫(yī)院大部分都沒(méi)有前端的凈化設(shè)備，“沒(méi)那么專業(yè)的設(shè)備，也就是一些過(guò)濾裝置，過(guò)濾飛塵和沙子的。”
        看起來(lái)，這似乎仍然是一場(chǎng)名為羅生門游戲，不管是技術(shù)之爭(zhēng)還是利益之爭(zhēng)，但愿被玩弄的不是患者的生命安全。
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