標(biāo)準(zhǔn)編號《中國藥典》2020年版二部，藥品名稱 ：氧
實施日期：2022年5月22日
氧 yang Oxygen O2
本品含氧O2不得少于 99.5% (ml/ml)
醫(yī)療氧（Medical oxygen ）是醫(yī)療用氧氣的簡稱，也稱醫(yī)用氧，是指采用深冷分離法將大氣中氧氣分離以供應(yīng)醫(yī)療救治病人使用的氧氣
制備
采用深冷分離法將大氣中氧氣分離，經(jīng)多次壓縮和冷卻再經(jīng)過零下-183℃低溫處理，使氣態(tài)氧轉(zhuǎn)變?yōu)橐簯B(tài)氧，反復(fù)精餾提純凈除灰塵和雜質(zhì)、一氧化碳、二氧化碳和水蒸汽再壓縮氣化直接充灌氧氣瓶。
氧純度
瓶裝醫(yī)用氧的純度國家標(biāo)準(zhǔn)為≥99.5%，制氧機(jī)制取的氧氣國家沒有規(guī)定醫(yī)用氧標(biāo)準(zhǔn)。無論制氧機(jī)采用的是分子篩制氧或富氧膜制氧；氧氣純度均低于瓶裝醫(yī)用氧。使用制氧機(jī)吸氧時注意一定要開窗通風(fēng)或?qū)⒅蒲鯔C(jī)采風(fēng)管通向室外取氣，以提高制氧濃度。
常見形態(tài)
常見為瓶裝醫(yī)用氧，呈氣體狀態(tài)，低溫液體氧須貯存在低溫液氧罐內(nèi)，常見為大型儲氧設(shè)備。
首先，醫(yī)用氧除了提純，還需要進(jìn)行大量的過濾，將氣體中的雜質(zhì)去除
除了純度，國家食品藥品監(jiān)督管理局把醫(yī)用氧的生產(chǎn)納入藥品生產(chǎn)管理范疇，給予“藥準(zhǔn)字號”身份，生產(chǎn)及經(jīng)營醫(yī)用氧都需要取得許可證。
此外，醫(yī)用氧作為一種藥品，對產(chǎn)品追溯有嚴(yán)格的要求，醫(yī)用氧產(chǎn)品需進(jìn)行批次管理，以追溯到每批產(chǎn)品的銷售去向。
醫(yī)用氧用于臨床治療，屬于藥品范疇，和我們一般使用的常規(guī)藥品一樣，國家食品藥品監(jiān)督管理局將醫(yī)用氧的生產(chǎn)納入藥品生產(chǎn)管理范疇，給予藥準(zhǔn)字號。
醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)必須取得以下證照方可生產(chǎn)和銷售醫(yī)用氧：藥品注冊號、藥品生產(chǎn)許可證、GMP證；醫(yī)用氧經(jīng)營企業(yè)則必須取得藥品經(jīng)營許可證和GSP證方可銷售醫(yī)用氧。
醫(yī)院無論使用氣氧還是液態(tài)氧，也均須使用獲得醫(yī)用氧資質(zhì)的氧氣。
