醫(yī)用氧氣氧含量必須≥99.5%的由來
前言
對(duì)于醫(yī)用氧氣的氧含量問題，以滿足醫(yī)院用于缺氧的預(yù)防和治療為目的，究竟多少才能符合醫(yī)用要求，長期以來，沒有一個(gè)確切的說法和規(guī)定。
1988年以前，我國的醫(yī)療用氧都是由制氧廠采用深冷法分離空氣按照《工業(yè)用氣態(tài)氧》標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的工業(yè)用氧氣。隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的日益發(fā)展和人民健康水平的不斷提高，對(duì)醫(yī)用氧氣的質(zhì)量要求在不斷提高，繼續(xù)把含有游離水、鹵素等對(duì)人體有害雜質(zhì)的工業(yè)用氧氣用于醫(yī)療和保健，顯然已不符合人體健康要求。為此，1988年4月12日，國家標(biāo)準(zhǔn)總局頒布了GB 8982-1988《醫(yī)用氧氣》國家標(biāo)準(zhǔn)，并于同年12月1日開始實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用氧氣氧含量≥99.5%，同時(shí)對(duì)水份、二氧化碳、一氧化碳、氣態(tài)酸和堿、臭氧和其他氣態(tài)化合物含量及氣味作了規(guī)定。但該標(biāo)準(zhǔn)在“主題和適用范圍”一章中，明確規(guī)定“本標(biāo)準(zhǔn)適用于深冷法分離空氣而制得的氧氣”。對(duì)用深冷法以外的其它方法制得的氧氣，包括用分子篩變壓吸附法制得的氧氣，均未曾提及。GB8982-1998《醫(yī)用氧氣》國家標(biāo)準(zhǔn)保留了這一規(guī)定，但在措詞和提法上略有不同：“本標(biāo)準(zhǔn)適用于由低溫法分離空氣而制取的氣態(tài)和液態(tài)氧”。其實(shí)質(zhì)內(nèi)容是相同的。我國從建國以來，先后已編訂了七版中國藥典，均規(guī)定醫(yī)用氧氣含O2不得少于99%(ml/m1)。從《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)注釋中可以看出，也是以用深冷法分離空氣制得的氧氣為對(duì)象確定的。
人體呼吸及生理對(duì)氧含量的要求
從人體呼吸生理來看，人體進(jìn)行新陳代謝離不開氧氣，缺氧對(duì)人體有害，嚴(yán)重缺氧時(shí)會(huì)有生命危險(xiǎn)。但正常人若較長時(shí)間吸入純氧，不但對(duì)人體無益反而有可能引發(fā)氧中毒癥。因?yàn)殚L時(shí)間吸入純氧時(shí)，肺泡的CO2分壓很低，流經(jīng)肺部動(dòng)脈血流經(jīng)肺部時(shí)，血液中的CO2得不到應(yīng)有的擴(kuò)散排除，致使血液中的CO2分壓急劇下降，缺乏生理的“CO2對(duì)呼吸的刺激”，導(dǎo)致呼吸暫停，另一種情況則與此相反，當(dāng)大量吸入“純氧”時(shí)，肺胞被氧分子占領(lǐng)，動(dòng)脈血液中的CO2分壓增高，如果血液中的CO2分壓超過10kPa(>71mmHg)，在這樣高的濃度下，CO2對(duì)呼吸中樞具有麻醉的作用，致使呼吸停止或下降。因此，Schmidt教授等提出：“為了排除氧中毒，在長時(shí)間持續(xù)等壓氧療時(shí)， 對(duì)成年人要應(yīng)用氧濃度低于60%和氧分壓低于60kPa(<450mmHg)的混合氣體，治療新生兒或乳兒時(shí)所用的混合氣體，其氧濃度不應(yīng)超過60%，其氧分壓不應(yīng)超過40kPa(≤300mmHg)”?？梢?，從人體呼吸生理角度考慮，并不需要吸入氧含量為100%的純氧。
醫(yī)用氧氣氧含量的由來
既然醫(yī)用氧氣的氧含量≥90%即可滿足醫(yī)院用于缺氧的預(yù)防和治療的要求，我國為什么要在《醫(yī)用氧氣》國家標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》中規(guī)定醫(yī)用氧氣的氧含量≥99.5%呢?
前已述及，無論是《醫(yī)用氧氣》國家標(biāo)準(zhǔn)還是《中國藥典》，其對(duì)醫(yī)用氧氣氧含量的規(guī)定都足以深冷法分離空氣制得的氧氣為對(duì)象確定的。對(duì)于用深冷法制得的醫(yī)用氧氣，這樣規(guī)定是科學(xué)而合理的。因用深冷法分離空氣制得的醫(yī)用氧氣，其組成除了氧氣以外，其它即為水分、二氧化碳、一氧化碳、氣態(tài)酸和堿、臭氧及其它氣態(tài)氧化物等對(duì)人體有害的成份。如果對(duì)氧含量的規(guī)定低于99%，則這些對(duì)人體有害的成份的含量就會(huì)增加，導(dǎo)致超越《醫(yī)用氧氣》國家標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》規(guī)定的含量，從而會(huì)對(duì)人體健康造成危害。這就是對(duì)用深冷法分離空氣制成的醫(yī)用氧氣，其氧含量規(guī)定不能低于99%的原因之所在，也是醫(yī)用氧氣氧含量必須≥99.5%的由來。
